Validation et Vérification de Méthodes en ImmunoHistochimie dans le cadre de la norme NF EN ISO 15189

Structurer la validation de méthodes en immunohistochimie

Journée technique permettant de structurer et sécuriser la validation de méthodes en IHC dans un contexte d’accréditation ISO 15189. Méthodologie, outils pratiques et formalisation du dossier attendu par les évaluateurs.

Objectifs de la formation

À l'issue de la formation, les participants seront capables de

  • Comprendre les principes de validation et vérification de méthodes en IHC Structurer une démarche conforme aux exigences normatives
  • Mettre en œuvre un plan de validation adapté
  • Réaliser les outils nécessaires au suivi
  • Exploiter les résultats de validation

Prérequis

  • Avoir suivi la formation « Responsable
  • Qualité en ACP » ou disposer d’une connaissance opérationnelle de la norme NF EN ISO 15189

Public concerné

Personnel impliqué dans la démarche qualité et la validation de méthodes en IHC.

Programme

  • Rappels normatifs relatifs à la validation de méthodes
  • Différence validation / vérification
  • Construction d'un plan d'expérience
  • Approche bibliographique
  • Définition des critères d'acceptation
  • Exploitation des données
  • Formalisation du dossier de validation
  • Outils informatiques associés

Méthodes pédagogiques

  • Études de cas
  • Exercices pratiques
  • Vrai/Faux
  • Brainstorming
  • Analyse documentaire

Moyens et supports :

  • Support pédagogique PC et vidéoprojecteur
  • Accès aux documents normatifs

Accessibilité

Sodapi Plus s’engage à rendre ses formations accessibles aux personnes en situation de handicap. Pour toute demande d’aménagement ou adaptation, contactez notre référent handicap à l’adresse contact@sodapiplus.fr

Modalités d’évaluation

  • Positionnement initial : tour de table et questionnaire de représentations (matin)
  • Quiz formatif en cours de journée
  • Quiz sommatif en clôture de session
  • Attestation de formation SODAPI Plus
  • Questionnaire de satisfaction à chaud
  • Évaluation continue QCM final
  • Questionnaire de satisfaction

Tarifs et conditions

Tarification sur devis, envoyé sous 48 h après recueil de besoin.

Nos formations sont organisées principalement en intra-établissement, dans vos locaux, et peuvent également être proposées en inter-établissements. La date de réalisation est fixée avec vous en fonction de vos besoins et disponibilités. La planification est généralement établie dans un délai de 2 semaines après validation du devis, pour une tenue à la date convenue ensemble.

SODAPI Plus a adopté une démarche 100 % dématérialisée. Les participants devront disposer d’une adresse mail valide et d’un téléphone portable ou d’un ordinateur connecté à internet le jour de la formation, afin de signer l’émargement, répondre aux questionnaires d’évaluation et accéder aux documents pédagogiques ainsi qu’à leur attestation de formation.

Pourquoi suivre cette formation ?

Journée technique permettant de structurer et sécuriser la validation de méthodes en IHC dans un contexte d’accréditation ISO 15189. Méthodologie, outils pratiques et formalisation du dossier attendu par les évaluateurs.

Quelle différence entre validation et vérification de méthode ?

La distinction est posée dès l'ouverture de la journée : elle détermine le niveau d'exigence attendu et la nature du dossier à constituer.

Au personnel impliqué dans la démarche qualité et la validation de méthodes en immunohistochimie.

Un plan d'expérience, des critères d'acceptation, et les outils de suivi nécessaires à la formalisation du dossier de validation.

La norme NF EN ISO 15189, applicable aux laboratoires de biologie médicale.

Oui, les outils informatiques associés à l'exploitation des données et au suivi font partie du programme.

7 heures sur une journée, en présentiel.

En résumé

Besoin d’informations complémentaires ?

Prochaine session ouverte à l’inscription

Nouvelle session bientôt planifiée.

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